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一次性防护服的检测标准,EN13795检测报告

产品价格600.00元/项

产品品牌杭美检测

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企业旺铺https://hqts-qai.jcfairs.com/

更新日期2020-08-17 09:29

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商品信息

基本参数

品牌:

杭美检测

所在地:

浙江 杭州市

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长期有效
详细说明

一次性防护服的检测标准,EN13795检测报告找谁家?如果以简单的标准分类一次性防护服,可以分为医用产品(手术衣等),以及非医用产品,由于类型区别,加之不同国家的规定,与产品相对应的检测标准也截然各异。


欧洲国家的检测标准,除非欧盟国家外


欧洲国家大部分都属于欧盟,由欧盟制定的相关法规中,便规定了防护服需要符合的检测标准。


1:医用防护服、手术服的检测标准


这款产品需要遵守的欧盟法规,即是《医疗器械法规》中的“93/42/EEC”指令,但欧盟有意修改这条指令,可能在2021年期间会被“EU2017/745”,也就是所谓的MRD指令代替,如果要出口医用一次性防护服到欧盟地区,就必须遵照法规指令中的检测标准。比如说,出口欧盟的手术服和手术用帘,防护服检测需要做EN 13795-1-2019的测试。


手术衣测试,认准杭美检测


一次性防护服的检测标准,EN13795检测报告


2:非医用防护服的检测标准


非医用防护服遵守的法规与医用产品不同,为《个人防护装备法规》,产品只要符合“EU2016/425”指令中的检测标准,并且满足国外买家的要求,持有检测报告,便能够出口欧洲国家。



一次性防护服的检测标准的简介


由于需要遵守的法规不同,产品的检测标准也会相应变化,部分防护服生产者也希望了解检测标准的情况。


1:医用产品的常见检测标准


若是医用产品,通常需要符合EN 13795中的两大标准,分别是《手术服和手术单要求》以及《洁净服要求》,具体检测方法也要依据标准中的要求来执行。


防护服检测认准杭美检测


2:非医用产品的常见检测标准


EN ISO 13982-1-2004属于非医用防护服的常见检测标准,若是想要符合该检测标准,最好寻找具备ISO认可证书的检测单位:



总体而言,一次性防护服的检测标准并不完全相同,以上也只是欧洲国家的检测标准而已,中国、美国地区的检测标准也是各有区别。需要了解一次性防护服的检测标准和EN13795检测报告,欢迎咨询。


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