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生物相容性检测机构:生物相容性检测报告,浙江宁波

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专业的生物相容性检测机构,CNAS认证的生物相容性检测报告,浙江宁波海关技术中心来帮您!


生物相容性通常只做常规三项、生物学三项(细胞毒性-定性/定量、(单次接触皮肤刺激/皮内反应/一次眼刺激)、致敏)和生物学三项(细胞毒性-定性/定量、(重复接触皮肤刺激/口腔黏膜刺激/阴道刺激/直肠刺激/多次眼刺激)、致敏)。



生物相容性检测机构:生物相容性检测报告


根据使用的时间长短,还需要增加不同的项目比如有,遗传毒性,亚慢性毒性/亚急性毒性,植入类的产品还要做植入试验,通常还涉及到药典里的异常毒性,热原,具体可以看下方图片。

以上项目除了药典里的异常毒性和热源,其他生物学可按照国标16886.和iso10993执行。类似相关标准和项目如下:


1、ISO10993-1:评价与试验;


2、ISO10993-2:动物保护要求;


3、ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;


4、ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;


5、ISO10993-5:体外细胞毒性试验;


6、ISO10993-6:植人后局部反应试验;


7、ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;


8、ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;


9、ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;


10、ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;


11、ISO10993-11:全身毒性试验;



12、ISO10993-12:样品制备与参照样品;


13、ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;


14、ISO10993-14:陶瓷降解产物的定性与定量;


15、ISO10993-15:金属与合金降解产物的定性与定量;


生物相容性检测机构和生物相容性检测报告,浙江宁波海关技术中心欢迎您!

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